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藥用泡罩包裝用鋁箔熱封強(qiáng)度性能測(cè)試原理及方法

2023/6/20 14:14:25 來源:

780

泡罩包裝是醫(yī)藥產(chǎn)品常用的一種包裝形式,通過硬片與鋁箔兩部分熱封結(jié)合在一起,形成可以容納藥品的密閉空間。泡罩包裝各水泡眼之間并不是相通的,如果其中一個(gè)出現(xiàn)泄露也不會(huì)影響其他水泡眼,因此泡罩包裝對(duì)藥品具有良好的保護(hù)作用。所以在泡罩生產(chǎn)過程中,泡罩包裝對(duì)藥品保護(hù)作用的強(qiáng)弱與硬片、鋁箔間的熱合強(qiáng)度息息相關(guān)。為了確保藥品的質(zhì)量,需要對(duì)鋁箔與硬片的熱合強(qiáng)度進(jìn)行測(cè)試。

《YBB00182004-2015 鋁_聚乙烯冷成型固體藥用復(fù)合硬片》中提到如何測(cè)定藥用復(fù)合硬片的熱合強(qiáng)度。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定取復(fù)合硬片適量,PE 層與 PE 層對(duì)封,熱合溫度 155 C5 C、壓力0.2 MPa、時(shí)間1秒,照熱合強(qiáng)度測(cè)定法(YBB00122003-2015)測(cè)定,試樣的平均熱合強(qiáng)度不得低于 5.0 N/15 mm。

測(cè)試原理:將表面涂有一定量熱封膠的鋁與聚氯乙烯(PVC)或聚偏二氯乙烯(PVDC)硬片熱封制成標(biāo)準(zhǔn)試片,通過拉力試驗(yàn)機(jī)測(cè)定聚氯乙烯(PVC)或聚偏二氯乙烯(PVDC)硬片與鋁箔剝離所需荷載,即為鋁箔的熱封強(qiáng)度。根據(jù)測(cè)試原理可以看出該測(cè)試需要兩種儀器,熱封過程采用的試驗(yàn)設(shè)備為HST-H3 熱封試驗(yàn)儀; 熱封強(qiáng)度測(cè)試采用的試驗(yàn)設(shè)備為XLW-H 智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)。

HST-H3 熱封試驗(yàn)儀.jpg

HST-H3 熱封試驗(yàn)儀

XLW-H 智能電子拉力試驗(yàn)機(jī).jpg

XLW-H 智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)

測(cè)試步驟:

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