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2025版《中國藥典》4022平均線熱膨脹系數(shù)測(cè)定法儀器裝置要求解析

2025/7/2 13:24:49 來源:

5188

本文由山東泉科瑞達(dá)儀器設(shè)備有限公司(www.qktester.com)發(fā)布

2025年版《中國藥典》四部通則4022《玻璃平均線熱膨脹系數(shù)測(cè)定法》的發(fā)布,標(biāo)志著我國藥用玻璃容器質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)邁入更高水平。該標(biāo)準(zhǔn)對(duì)儀器裝置提出了更嚴(yán)格的技術(shù)要求,旨在提升檢測(cè)精度與操作規(guī)范性,確保藥用玻璃材料在熱膨脹性能上的穩(wěn)定性與安全性。本文將結(jié)合藥典核心要求,重點(diǎn)解析泉科瑞達(dá)XRPZ-02線熱膨脹系數(shù)測(cè)定儀的技術(shù)優(yōu)勢(shì)及其在藥典合規(guī)性中的實(shí)踐價(jià)值。

一、2025版藥典4022儀器裝置核心要求

根據(jù)2025版藥典4022,線熱膨脹系數(shù)測(cè)定儀器需滿足以下關(guān)鍵技術(shù)條件:

  1. 溫度控制精度升級(jí)

    • 控溫范圍:室溫至1000℃,以覆蓋不同藥用玻璃(如硼硅玻璃、鈉鈣玻璃)的轉(zhuǎn)變溫度需求。

    • 控溫精度:加熱爐溫度波動(dòng)需控制在±1℃以內(nèi)(舊版為±2℃),確保溫度均勻性與穩(wěn)定性,避免因局部溫差導(dǎo)致樣品膨脹異常。

    • 升溫速率:5±1℃/min,且支持程序控溫,模擬實(shí)際使用場(chǎng)景中的溫度變化過程。

  2. 位移測(cè)量系統(tǒng)高精度化

二、泉科瑞達(dá)XRPZ-02線熱膨脹系數(shù)測(cè)定儀技術(shù)優(yōu)勢(shì)

三、XRPZ-02在藥典合規(guī)性中的應(yīng)用價(jià)值

四、結(jié)語

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