申請食品包裝材料、容器、工具、設(shè)備用新添加劑的，還應(yīng)當(dāng)提交使用范圍、使用量等資料。
　　申請食品包裝材料、容器、工具、設(shè)備用添加劑擴(kuò)大使用范圍或使用量的，應(yīng)當(dāng)提交靠前項、第三項、第六項、第七項及使用范圍、使用量等資料。
　　第六條申請初次進(jìn)口食品相關(guān)產(chǎn)品新品種的，除提交第五條規(guī)定的材料外，還應(yīng)當(dāng)提交以下材料：
　　(一)出口國(地區(qū))相關(guān)部門或者機(jī)構(gòu)出具的允許該產(chǎn)品在本國(地區(qū))生產(chǎn)或者銷售的證明材料；
　　(二)生產(chǎn)企業(yè)所在國(地區(qū))有關(guān)機(jī)構(gòu)或者籌備出具的對生產(chǎn)企業(yè)審查或者認(rèn)證的證明材料；
　　(三)受委托申請人應(yīng)當(dāng)提交委托申報的委托書；
　　(四)中文譯文應(yīng)當(dāng)有中國公證部門的公證。
　　第七條申請人應(yīng)當(dāng)如實提交有關(guān)材料，反映真實情況，并對申請材料的真實性負(fù)責(zé)，承擔(dān)法律后果。
　　第八條申請人應(yīng)當(dāng)在其提交的資料中注明不涉及商業(yè)秘密，可以向社會公開的內(nèi)容。
　　第九條審評機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在受理后60日內(nèi)籌備醫(yī)學(xué)、食品、化工、材料等方面的相關(guān)人士，對食品相關(guān)產(chǎn)品新品種的安全性進(jìn)行技術(shù)評審，并作出技術(shù)評審結(jié)論。對技術(shù)評審過程中需要補(bǔ)充資料的，審評機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時書面一次性告知申請人，申請人應(yīng)當(dāng)按照要求及時補(bǔ)充有關(guān)資料。
　　根據(jù)技術(shù)評審需要，審評機(jī)構(gòu)可以要求申請人現(xiàn)場解答有關(guān)技術(shù)問題，申請人應(yīng)當(dāng)予以配合。必要時，可以籌備相關(guān)人士對食品相關(guān)產(chǎn)品新品種研制及生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行核實、評價。
　　需要對相關(guān)資料和檢驗結(jié)果進(jìn)行驗證試驗的，審評機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將檢驗項目、檢驗批次、檢驗方法等要求告知申請人。驗證試驗應(yīng)當(dāng)在取得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行。對尚無食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法的，應(yīng)當(dāng)首先對檢驗方法進(jìn)行驗證。
　　第十條食品相關(guān)產(chǎn)品新品種行政許可的具體程序按照《行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》等有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
　　第十一條審評機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在評審過程中向社會公開征求意見。
　　根據(jù)技術(shù)評審結(jié)論，衛(wèi)生部對符合食品安全要求的食品相關(guān)產(chǎn)品新品種準(zhǔn)予許可并予以公告。對不符合要求的，不予許可并書面說明理由。符合衛(wèi)生部公告要求的食品相關(guān)產(chǎn)品(包括進(jìn)口食品相關(guān)產(chǎn)品)，不需再次申請許可。
　　第十二條衛(wèi)生部根據(jù)食品相關(guān)產(chǎn)品安全性評估結(jié)果，按照食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)管理的有關(guān)規(guī)定制訂公布相應(yīng)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。
　　相應(yīng)的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)公布后，原公告自動廢止。
　　第十三條有下列情況之一的，衛(wèi)生部應(yīng)當(dāng)及時籌備相關(guān)人士對已批準(zhǔn)的食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行重新評估：
　　(一)隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，對食品相關(guān)產(chǎn)品的安全性產(chǎn)生質(zhì)疑的；
　　(二)有證據(jù)表明食品相關(guān)產(chǎn)品的安全性可能存在問題的。
　　經(jīng)重新評價認(rèn)為不符合食品安全要求的，衛(wèi)生部可以公告撤銷已批準(zhǔn)的食品相關(guān)產(chǎn)品品種或者修訂其使用范圍和用量。
　　第十四條使用《可用于食品的消毒劑原料(成份)名單》中所列原料生產(chǎn)消毒劑的，應(yīng)當(dāng)執(zhí)行《傳染病防治法》、《消毒管理辦法》及衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)定。
　　第十五條審評機(jī)構(gòu)對食品相關(guān)產(chǎn)品新品種審批資料實行檔案管理，建立食品相關(guān)產(chǎn)品新品種審批數(shù)據(jù)庫，并按照有關(guān)規(guī)定提供檢索和咨詢服務(wù)。
　　第十六條本規(guī)定由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋，自2011年6月1日起施行。